改良型新药是不少企业的关注重点，今天我们来说下医用气雾剂在新环境下的生产和试验检测环境建设。 气雾剂生产作业场所(aerosol manufacturing area)须为气雾剂生产专门设置洁净厂房(无尘车间)或特殊生产作业区域，需要进行安全、环保和职业卫生评价，其安全、卫生、消防、环保设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。气雾剂生产厂房、仓库等建筑物的耐火建筑等级、防火间距安全疏散、厂区消防车道、消防给水和灭火设备等总平面布置应符合GB 50016-2006的要求，卫生防护应符合GBZ 1的要求。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询

CEIDI西递对于气雾剂生产厂区的设计一直是根据厂区生产特点和火灾危险性，结合地形、风向等条件，按功能集中原则分区布置。所有的单体功能分区明确，按有害与无害分开的原则分区设置。

医药气雾剂生产环境建设要求：

1.原液的配制、分装、灌装等暴露工序生产环境空气应符合相应空气洁净度等级的要求。生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区按照C和D级受控，高风险操作区A和B受控。

2.洁净室(区)应定期进行消毒处理，使用的消毒剂不应对设备产生污染和腐蚀，对原辅料、半成品、成品及包装材料不应产生污染，对生产操作人员的健康不应产生危害。

3.主要出入口不应少于两个。甲、乙、丙类厂房的安全疏散门不应少于两个。但符合GB 50016-2006第3.7.2条要求的可设一个。生产作业场所建筑物的安全疏散门应向外开启。甲、乙、丙类厂房的安全疏散门应为铁门或木质外包铁皮，不应使用平移门，通道和出入口应保持通畅。

4.气雾剂生产作业场所的消防车道的设置应符合GB 50016-2006的要求。

在实验检测部分，一般这类企业会对气雾剂铝罐、气雾剂除雾罐、气雾剂储物罐、药用气雾罐，马口铁气雾罐等气雾剂罐进行检测

检测项目(部分)包括：

密封性检测、压力检测、安全检测、气密性检测、材质检测.、耐腐蚀检测、老化测试、外涂层硬度、凹陷分析、容积检测、耐压检测、变形压力检测、爆破压力检测等。

检测实验环境需要放在洁净区进行，喷射类实验在通风橱内进行。以气雾剂产品的生产除了洁净环境的要求还需要格外重视防火防爆。如果是生产医药气雾剂品类，车间还要符合药品GMP车间标准，满足清洁生产要求。

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