INDUSTRY
医药中间体是按照特定的化工生产标准，达到指定的级别，即可用于药物合成。它不用申请药品生产许可证，但是是实现实验到生产艰难跨越的基石。本文请跟着CEIDI西递来了解医药中间体中试车间的建设内容，如果在中试与...
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一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么? 药品标准是保障药品安全有效的重要基础，是药品监管工作的准绳，也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现，在药品监管体系和监管能力现代化建设中发...
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为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。 >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 7月10...
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为保障消防产品质量，筑牢消防安全底线，市场监管总局(国家标准委)今年以来组织修订升级一批消防产品强制性国家标准，涉及灭火器、防火卷帘、防火封堵材料、消防指示系统、火灾探测报警器等重点消防产品。 >>...
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根据市场监管总局2024年第9号公告，自2024年7月1日起，对阻燃电线电缆实施强制性产品认证管理。自2025年7月1日起，未获得CCC认证证书和标注认证标志的阻燃电线电缆，不得出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用...
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为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)要求，持续推进本市第三批医疗器械唯一标识工作，现将有关工作...
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当下我国医疗装备产业已实现快速发展，2021年市场规模突破万亿元，近五年年均复合增长率超12%。PET/CT国内新增占比实现从“零”到40%的突破，骨科手术机器人、聚焦超声治疗系统等达到国际先进水平，医用电子直线加...
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上海市药物警戒管理办法(试行) 第一章 总 则 第一条(目的和依据) 为加强药品全生命周期的药物警戒管理，规范药物警戒活动，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国...
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为提升鞋类产品安全性，保护消费者健康安全，市场监管总局(国家标准委)近日修订发布《鞋类通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技术规范》(GB 30585—2024)两项强制性国家标准(以下分别简称鞋类强标、童鞋...
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