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INDUSTRY

全国电动自行车安全隐患全链条整治工作专班印发《电动自行车锂离子电池回收利用体系建设指南》
2025.02.10

全国电动自行车安全隐患全链条整治工作专班印发《电动自行车锂离子电池回收利用体系建设指南》

为加快建设电动自行车锂离子电池(以下简称锂电池)回收利用体系,推动电动自行车生产企业等落实回收主体责任,方便消费者规范交售,推动锂电池安全、高效回收利用,全国电动自行车安全隐患全链条整治工作专班印发了...

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《关于印发流行性感冒诊疗方案(2025年版)的通知》解读
2025.02.08

《关于印发流行性感冒诊疗方案(2025年版)的通知》解读

为进一步提高流行性感冒规范化、同质化诊疗水平,指导各级医疗机构规范做好医疗救治工作,我委会同国家中医药局,组织多学科专家,结合国内外研究成果和我国既往诊疗经验,对原有流行性感冒诊疗方案进行修订,形成...

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国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)
2025.02.07

国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)

为贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步鼓励化妆品原料创新,促进化妆品产业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求,国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》,现予以发布,自发布...

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(有效期至2030年2月12日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》的通知
2025.01.21

(有效期至2030年2月12日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》的通知

上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法   第一条(目的和依据)   为加强化妆品生产企业监管,强化化妆品生产企业质量安全和风险意识,合理配置监管资源,提升监管效能,根据《化妆品监督管理条例》...

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国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告(2025年第3号)
2025.01.20

国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告(2025年第3号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范...

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)的通告(2025年第4号)
2025.01.14

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)的通告(2025年第4号)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询 特此通告。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第八十...

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医疗器械监督管理条例
2025.01.13

医疗器械监督管理条例

(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第一次修订 2020年12月21日国务院第119次常务...

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国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
2025.01.07

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见

一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监...

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国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025年第1号)
2025.01.06

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025年第1号)

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产,国家药监局根据《药品生产质...

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