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INDUSTRY

医疗器械监督管理条例
2025.01.13

医疗器械监督管理条例

(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第一次修订 2020年12月21日国务院第119次常务...

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国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
2025.01.07

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见

一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监...

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国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025年第1号)
2025.01.06

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025年第1号)

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产,国家药监局根据《药品生产质...

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国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告(2024年第155号)
2025.01.02

国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告(2024年第155号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附...

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解读关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知
2024.12.30

解读关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知

一、出台背景 近年来,全球和我国百日咳疫情回升,我国小月龄婴儿和学龄儿童发病风险有所升高。根据我国百日咳等传染病疫情防控工作需要,为进一步加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护,国家疾控局、教育部、工...

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事关药品、医疗器械,国常会最新要求!
2024.12.26

事关药品、医疗器械,国常会最新要求!

来源:中国政府网 相关阅读: 上海延立药业研发实验中心 益诺思上海多元化实验检测平台 申启生物IVD生物检测实验/洁净室项目

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市科委等关于印发《上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法》的通知
2024.12.24

市科委等关于印发《上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法》的通知

上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法   第一条(目的与依据)   为规范本市新购大型科学仪器设施评议工作,减少重复浪费、促进资源共享,提高本市财政资金的使用效益,根据《国务院关于国家重大科研...

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国务院关于修改和废止部分行政法规的决定涉病原微生物实验室、医疗器械
2024.12.19

国务院关于修改和废止部分行政法规的决定涉病原微生物实验室、医疗器械

国务院关于修改和废止部分行政法规的决定 为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放,国务院对涉及的行政...

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解读《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》(2024年 第6号)
2024.12.16

解读《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》(2024年 第6号)

一、新食品原料解读材料 1.解读材料。金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶(Camellia petelotii (Merrill) Sealy)的叶为原料,经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶主要分布于...

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