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INDUSTRY

上海市药品监督管理局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知
2024.07.02

上海市药品监督管理局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知

 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)要求,持续推进本市第三批医疗器械唯一标识工作,现将有关工作...

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(有效期至2026年7月31日)上海市药品监督管理局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知
2024.07.01

(有效期至2026年7月31日)上海市药品监督管理局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知

上海市药物警戒管理办法(试行)   第一章 总 则   第一条(目的和依据)   为加强药品全生命周期的药物警戒管理,规范药物警戒活动,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国...

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两项鞋类强制性国家标准修订升级
2024.06.25

两项鞋类强制性国家标准修订升级

为提升鞋类产品安全性,保护消费者健康安全,市场监管总局(国家标准委)近日修订发布《鞋类通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技术规范》(GB 30585—2024)两项强制性国家标准(以下分别简称鞋类强标、童鞋...

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国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知
2024.06.24

国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知

深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务 2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实...

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市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准
2024.06.18

市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及用能储能、电动汽车、体育休闲、儿童用品等多个领域,这些标准将在推动全民健身、助力新能源汽车产业发展、呵护儿童健康成长等方面发挥重要作用。 &g...

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《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》政策解读
2024.06.17

《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》政策解读

一、《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(以下简称《电子化记录技术指南》)是在什么背景下制定的? 答:为推进血液制品智慧监管,促进血液制品生产转型升级,对切实保障血液制品安全、有效、质量可控有...

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国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
2024.06.12

国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管

6月7日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询   会议指出,临...

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市场监管总局发布首批  《食品安全风险管控清单》
2024.06.11

市场监管总局发布首批 《食品安全风险管控清单》

近日,市场监管总局办公厅印发《关于指导食品生产经营企业完善〈食品安全风险管控清单〉的通知》,发布食品安全风险管控清单33个,涵盖食品生产、食品销售、集中用餐单位食堂等食品生产经营业态,以及乳制品、婴幼...

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国内首创!本市研发生产的1款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择
2024.06.04

国内首创!本市研发生产的1款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。详见↓   肺动脉取栓支架系统由肺动脉...

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