INDUSTRY
5月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理，切实提高血液制品监管效能，保障产品安...
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摘要：全国政协委员、中国工程院院士沈建忠呼吁，进一步加强我国生物安全三级实验室(P3实验室)的建设与发展。“近年来，以非洲猪瘟为代表的重大动物疫病、对人类健康构成威胁的新冠，以及多种人兽共患病在全球范围...
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号)，自2024年7月1日起，右美沙芬(包括盐、单方制剂，下同)、纳...
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为落实食品安全“四个最严”要求，提升特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)注册工作水平，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权益，市场监管总局近日修...
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根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号，以下简称30号公告)，明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治...
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摘要：本文件明确了实验动物设施环境分类,规定了实验动物设施总体要求及环境指标、设施工艺布局、废弃物处理、运输、检测和运行维护等要求。本文件适用于实验动物生产、实验场所的环境条件及设施的设计、施工、检测...
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为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下统称《办法...
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为深入贯彻落实新的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品经营许可和备案管理办法》等法律法规要求，适应食品经营安全的新形势，解决食品经营安全领域的新问题，近日市场监管总局修订出台了《食品经营...
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关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见 加强重症医学医疗服务能力建设，是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容，是构建优质高效的医疗卫生服务体系、重大突发事件救治体系的重要举措，对于维护人民...
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