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生物制药净化场所污染和交叉污染控制策略  CEIDI西递
2024.09.19

生物制药净化场所污染和交叉污染控制策略 CEIDI西递

生物制药在实验到商业化过程中需要通过长时间且各环节的验证才只能临床面世,因其属性特质预防交叉污染比其他行业具有更深层次的意义。一方面基于药品的特殊属性,交叉污染会严重影响药品的质量、功效,后果不堪设...

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生物医药园区入驻,药品研发实验大楼如何设计装修
2024.09.11

生物医药园区入驻,药品研发实验大楼如何设计装修

生物医药园区多以生物工程、现代中西药、生化医药、医疗器械为产业结构,集中优势吸纳各头部及产业链内企业入驻,为生物医药企业研发、产业增值服务提供“一站式”服务。生物医药作为科技、知识密集型产业,相较于...

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生物制药GMP建设之CGT产品净化工程建设  CEIDI西递
2024.08.08

生物制药GMP建设之CGT产品净化工程建设 CEIDI西递

生物制药企业对制剂车间的诉求是GMP,目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环 境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、微尘、热源污染,保证出产药物产品的高品质以及卫生安全...

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微生物实验室阳性对照室与微生物限度检查室建设指导 CEIDI西递
2024.07.26

微生物实验室阳性对照室与微生物限度检查室建设指导 CEIDI西递

医学研究包含大量的实验过程及验证,微生物实验是众多医学实验的基石,在医学体系中重要非凡。微生物检验的常用功能室配置包括:无菌室、限度室和阳性室。

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医药中间体洁净车间与实验空间结合场所建设要点  CEDI西递
2024.07.16

医药中间体洁净车间与实验空间结合场所建设要点 CEDI西递

医药中间体是按照特定的化工生产标准,达到指定的级别,即可用于药物合成。它不用申请药品生产许可证,但是是实现实验到生产艰难跨越的基石。本文请跟着CEIDI西递来了解医药中间体中试车间的建设内容,如果在中试与...

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高端医疗装备GMP净化工程建设要点 CEIDI西递
2024.07.01

高端医疗装备GMP净化工程建设要点 CEIDI西递

当下我国医疗装备产业已实现快速发展,2021年市场规模突破万亿元,近五年年均复合增长率超12%。PET/CT国内新增占比实现从“零”到40%的突破,骨科手术机器人、聚焦超声治疗系统等达到国际先进水平,医用电子直线加...

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医药工业净化工程从设计到技术方案确定 CEIDI西递
2024.06.24

医药工业净化工程从设计到技术方案确定 CEIDI西递

随着科学技术的发展,众多产品生产环境要求被提高,洁净厂房才会被医药工业、精密制造等行业追捧并广泛运用。前面提到的室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、静电控制等内容都是以运用空调系统配置为主开展循...

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一次性投入较大的实验平台:实验动物中心建设要点 CEIDI西递
2024.06.11

一次性投入较大的实验平台:实验动物中心建设要点 CEIDI西递

动物实验是创新药问世背后的重大功臣,从基础研究到非临床研究(动物实验为主)再到人体临床,每一步都凝聚着科研人员和实验动物的辛勤汗水。但动物实验中心也是目前实验平台建设中,资金耗费最大的专业建筑之一,满...

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电子无尘车间:PCB印制电路板净化车间装修设计 CEIDI西递
2024.05.14

电子无尘车间:PCB印制电路板净化车间装修设计 CEIDI西递

随着科技的进步,现代PCB电路板车间通常都是按照洁净车间标准建设。人们日常生活中的几乎所有电子设备,小到电子手表、计算器,大到计算机、通信电子设备,只要涉及集成电路等电子元件,都离不开PCB这样重要的电子...

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