文章出处:技术支持|阅读量:142|发表时间:2025-03-18
再生命科学领域,生物学实验室是推动科研创新、医疗诊断和药物研发的核心引擎。 筹建一个合规、高效且安全的生物学实验室,是属于比较复杂的工程——从设计施工到运营管理,每一个环节都充满挑战。实验内容涉及的污染源相当多,昂贵的设备、复杂的管路/气路以及遵循的标准与规范众多,往往被誉为实验室建设中难度最大的研究型实验室。本文将围绕生物学实验室的几个使用率较高的实验平台,并结合实际案例展开探讨。为生物学实验室的规划与建设提供一定的参考依据。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询
生物学实验室的规划需要根据实验流程、安全等级和功能需求进行合理分区。我们的设计师通常在满足实验需求的同时,兼顾安全性和工作效率。各区域之间用明确的界限和合理的动线设计配合通排风压差等系统,以减少交叉污染的风险,提高实验操作的便捷性。
1. 分子生物实验室
功能用途:DNA/RNA提取、PCR、基因编辑等分子生物学实验。
设计依据:《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《病理科建设与管理指南》《医疗机构管理条例》等。
重点设计内容:布局符合实验流程,按照“净区-半净区-非净区”的顺序进行,有利于减少交叉感染和污染。为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性,采用全送全排式气流组织形式。控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。涉及基因工程菌的操作都在生物安全柜内进行,含有基因工程菌的废气由生物安全柜自带的高效过滤器经专用排风管道引至顶楼,在顶楼设置高约20m的排气设施进行排放。培养基配置用水、电泳液配置用水、蒸汽发生器用水,包括相关实验设备、容器和玻璃器皿清洗均需采用纯水。用水方案为经处理后,由纯水泵送至各用水点。仪器设备配置有DNA实验配备DNA分离纯化系统、核酸电泳仪、蛋白质电泳仪等。PCR实验室,需要有PCR仪器、电泳仪、DNA扫描探针等。
CEIDI西递工程:益诺思上海多元化实验检测平台在原有实验中心基础上进行升级改造,CEIDI西递团队结合其PCR等技术的核酸、基因与细胞治疗产品分析技术等要求,为客户打造满足既定实验功能平台的一站式解决方案,内容包括测序、文库制备、样品制备、试剂准备、产物扩增、产物分析等核心实验区与辅助、办公空间。
2. 细胞实验室
功能用途:细胞制备(培养、分离、扩增、冻存、复苏)、微生物发酵等。
设计依据:《细胞培养洁净室设计技术规范》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《科研建筑设计标准》《实验室生物安全通用要求》《生物安全实验室建筑技术规范》等。
设计要点:
设计前确认样本数量、业务量大小、实验流程、实验室同时工作最大人数、仪器配置等详细信息。人流走向设计:工作人员通过更衣缓冲进入核心实验区,实验操作完成后通过退更缓冲退出实验室。若实验室设置阳性细胞制备间,应设置独立退出通道。物流走向设计:样本流、洁净物品流、污物流要设计好流通线路。按要求对洁净区域的温湿度、压力、粒子浓度、微生物限度等指标进行计算及控制。设置独立的传递窗,避免交叉污染;采用单向气流设计,确保空气从清洁区流向污染区。配备显微镜、培养箱、干燥箱、水纯化装置、冰箱、细胞冷冻储存器、离心机、天平、消毒器、滤器等设施设备。
CEIDI西递案例:上海毕傲图生物实验室项目中,细胞实验室占280平,含普通实验区级万级细胞实验区。细胞实验的无菌操作间通过超净台与生物安全柜实现局部百级的操作空间,同时,为了保证环境更达标,我们建议小试中试有要求有预算的企业尽量将操作间大背景环境做到万级。也就是我们说的B+A,从另一个层面来说也可以减少超净台过滤器更换的时间,延长使用寿命。
3. 生物分析检测实验室
功能:侧重检测及分析。样品分析(生化分析、微生物检测等)、数据分析与报告。
设计依据:《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《科研建筑设计标准》《实验室生物安全通用要求》《生物安全实验室建筑技术规范》等。
设计要点:
四个要点:高精度、防污染、防干扰、生物安全。配备高效液相色谱(HPLC)、质谱仪、荧光显微镜等高精度设备,同时设置防震台和电磁屏蔽设施,确保仪器精度。以通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可评审,获得实验室CNAS认可证书为最终目的。
CEIDI西递案例: 西递服务的张江药谷某CRO研发中心项目,其实验平台内容繁多,设计上规划了小分子分析区、大分子分析区、细胞分析区、BLS-2实验室及与其相匹配的辅助功能室。已知该实验机构需要开展采集包制作&配送,样本管理、样本检测等业务。在设计装修环节,我们考虑到实验区内实验级别不同,需要分别设定受控级别、划分不同的操作区域,保证实验区不受外界干扰,实验之间不出现交叉污染的现象。设计缓冲设施及门禁系统,家具也根据实验室功能、工艺需求、房间规模以及实验室内所需仪器的情况对实验室进行规划,满足日常检测使用需求,并与通风柜、实验台及实验仪器设备的配置、结构选型、管道空间布置紧密结合。
生物学实验室一个是严格遵循生物安全守则的场所,无论是配套建设、设计装修还是使用运营都要严格遵循相应的标准及规范。生物学平台实验室较常规的理化类实验室建设要复杂许多。譬如需要依据实验室生物安全等级设计防护措施,设置紧急洗眼器、淋浴装置和废物处理系统;配备生物安全柜和按需配置负压实验室;设置独立的排水系统和废气处理装置,且废物分类存放符合生物安全要求。通风系统要采用全新风系统,确保空气单向流动(从清洁区流向污染区)。生物安全柜和通风柜排风独立设置,需配备高效过滤器;生物安全的保障也来自压差设计,要设置压差控制系统,确保各区域压差梯度等等。
总之,生物学实验室的规划与建设需要综合考虑功能分区和专项系统设计,确保实验室的安全性、功能性和高效性。作为长三角区域资深实验洁净工程服务商,CEIDI西递提供从项目规划设计到技术方案落地的一站式交钥匙工程,多方位为客户打造符合自身需求定位的专业洁净工程,欢迎有需求的企业联系我们,获取详细方案及报价。咨询热线:021-62250299,400-666-1693。
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