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INDUSTRY
一、出台背景 近年来，全球和我国百日咳疫情回升，我国小月龄婴儿和学龄儿童发病风险有所升高。根据我国百日咳等传染病疫情防控工作需要，为进一步加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护，国家疾控局、教育部、工...
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附...
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为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质...
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一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监...
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(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第一次修订 2020年12月21日国务院第119次常务...
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范...
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上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法 第一条(目的和依据) 为加强化妆品生产企业监管，强化化妆品生产企业质量安全和风险意识，合理配置监管资源，提升监管效能，根据《化妆品监督管理条例》...
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经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)。 >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 特此通告。 附件：化学仿制药参比制剂目录(第八十...
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为贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步鼓励化妆品原料创新，促进化妆品产业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求，国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》，现予以发布，自发布...
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为进一步提高流行性感冒规范化、同质化诊疗水平，指导各级医疗机构规范做好医疗救治工作，我委会同国家中医药局，组织多学科专家，结合国内外研究成果和我国既往诊疗经验，对原有流行性感冒诊疗方案进行修订，形成...
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为加快建设电动自行车锂离子电池(以下简称锂电池)回收利用体系，推动电动自行车生产企业等落实回收主体责任，方便消费者规范交售，推动锂电池安全、高效回收利用，全国电动自行车安全隐患全链条整治工作专班印发了...
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元宵节前，市场监管总局在全国范围组织开展元宵、汤圆专项抽检，结果显示合格率为100%。 本次抽检在超市、糕点店等经营场所，随机抽检了37家食品企业生产的元宵、汤圆产品45批次，产品覆盖流通范围广、市场销...
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质谱技术(mass spectrometry)是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等，质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具，尤其在医学检...
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一、新食品原料解读材料 (一)甜叶菊多酚 1. 解读材料。甜叶菊多酚是以菊科甜菊属植物甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni)的叶为原料，经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。甜叶菊原产于南美洲，于...
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为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药局、国家药监局积极组织推进古...
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氟尿嘧啶注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关...
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药监综械注函〔2025〕85号 中检院(器械标管中心)： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量...
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半导体车间的洁净度要求通常达到ISO 1至ISO 8级，甚至更高。装修设计时需要确保空气过滤系统、气流组织和压力控制等能够满足相应的洁净度要求。作为一个极端依赖洁净生产场所的产业，半导体车间的装修趋势主要集中...
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YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 ...
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