Technical Q & A
科研中动物源标本进行检测或研究的实验室的建设，都具有医学实验室属性，其在风险评估基础上的建设和工艺设施布局应如何来合规性考虑设计?是使用单位最关心的问题。ABSL-2实验室也成为目前开展感染性项目使用率最高...
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实验动物是专门培育供实验用的动物，主要指作为医学、药学、生物学、兽医学等的科研、教学、医疗、鉴定、诊断、生物制品制造等需要为目的而驯养、繁殖、育成的动物。 这类实验室对净化及除味的要求很高，是标准的...
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动物实验研究承担着实验动物饲育、保种育种、动物实验技能、转基因动物净化繁育和筛选鉴定、环境和动物质量控制、动物模型研发、生物安全实验、科学研究的重要职责，在支撑生命科学、药物筛选、疫苗研制等科学研究...
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生物制药在实验到商业化过程中需要通过长时间且各环节的验证才只能临床面世，因其属性特质预防交叉污染比其他行业具有更深层次的意义。一方面基于药品的特殊属性，交叉污染会严重影响药品的质量、功效，后果不堪设...
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生物医药园区多以生物工程、现代中西药、生化医药、医疗器械为产业结构，集中优势吸纳各头部及产业链内企业入驻，为生物医药企业研发、产业增值服务提供“一站式”服务。生物医药作为科技、知识密集型产业，相较于...
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生物制药企业对制剂车间的诉求是GMP，目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环 境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、微尘、热源污染，保证出产药物产品的高品质以及卫生安全...
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医学研究包含大量的实验过程及验证，微生物实验是众多医学实验的基石，在医学体系中重要非凡。微生物检验的常用功能室配置包括：无菌室、限度室和阳性室。
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医药中间体是按照特定的化工生产标准，达到指定的级别，即可用于药物合成。它不用申请药品生产许可证，但是是实现实验到生产艰难跨越的基石。本文请跟着CEIDI西递来了解医药中间体中试车间的建设内容，如果在中试与...
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当下我国医疗装备产业已实现快速发展，2021年市场规模突破万亿元，近五年年均复合增长率超12%。PET/CT国内新增占比实现从“零”到40%的突破，骨科手术机器人、聚焦超声治疗系统等达到国际先进水平，医用电子直线加...
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