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生物药制备实验、中试等环节污染及交叉污染环境控制 CEIDI西递
2023.02.20

生物药制备实验、中试等环节污染及交叉污染环境控制 CEIDI西递

  药物制备车间出于药物的特殊性能对生产制备车间的清洁要求相当严格。很多原液车间出于提升空间利用率的考虑,会设置一个公共配液区,同时为多条原液产线提供培养基、缓冲液。这意味着需要从仓库将数十种的物料...

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医用气雾剂生产环境建设及实验检测环境  CEIDI西递
2023.02.02

医用气雾剂生产环境建设及实验检测环境 CEIDI西递

改良型新药是不少企业的关注重点,今天我们来说下医用气雾剂在新环境下的生产和试验检测环境建设。 气雾剂生产作业场所(aerosol manufacturing area)须为气雾剂生产专门设置洁净厂房(无尘车间)或特殊生产作业区域...

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医药中间体中试车间实验室设备选型 CEIDI西递
2022.12.06

医药中间体中试车间实验室设备选型 CEIDI西递

中国医药工业高速增长,药品市场竞争日益激烈。药企开始专注于药物的研发和销售,将医药中间体生产采用外包定制(CDMO)。而医药中间体从实验到生产很难一步跨越,往往需要用中试来验证和放大,那么中试车间需要配置哪...

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生物疫苗产业中GLP实验动物房工程设计 CEIDI西递
2022.11.28

生物疫苗产业中GLP实验动物房工程设计 CEIDI西递

动物实验对全球医药市场的贡献不可小觑,开展一定程度的动物实验不仅能进行高致病性病原的疫源调查、流行病学监测、新型诊断方法研究和疫苗研发,还能为兽用生物疫苗行业提供更多新产品,为生物经济和生物医药产业...

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实验动物许可证申领条件、材料和办理流程 CEIDI西递
2022.11.22

实验动物许可证申领条件、材料和办理流程 CEIDI西递

新药的研发从开始探索性研究、发掘新的结构、系统筛选、药效确定、安全性评价、药物的作用等都离不开高质量的实验动物。随着我国药品研究的发展,市场对实验动物场所的建设需求也愈发热烈。据CEIDI西递市场部统计,...

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高端医疗装备制造:三类医疗器械GMP洁净车间建设要点 CEIDI西递
2022.11.14

高端医疗装备制造:三类医疗器械GMP洁净车间建设要点 CEIDI西递

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激...

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医药工业GMP洁净厂房专业配套技术系统的联动建设  CEIDI西递
2022.10.17

医药工业GMP洁净厂房专业配套技术系统的联动建设 CEIDI西递

医药工业洁净厂房的改造、建设、设计必须贯彻国家有关方针、政策。确保做到保重质量、技术先进、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。医药工业厂房的建成既要满足当今生产需求,也要考虑未来发展,...

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血液制品GMP洁净厂房含血液检测实验室装修设计要点分析 CEIDI西递
2022.10.11

血液制品GMP洁净厂房含血液检测实验室装修设计要点分析 CEIDI西递

血液制品是集原料药生产和制剂生产为一体的特殊剂型,它的生产包括融浆、蛋白分离、超滤、巴式灭活、等工序。各工序是以各种类型的反应罐、分离罐、沉淀溶解罐、灭菌罐、超滤罐和各种压滤机、超滤机为主要设备。主...

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核医学实验室 放射性药物研究实验室装修设计干货 CEIDI西递
2022.09.06

核医学实验室 放射性药物研究实验室装修设计干货 CEIDI西递

核医学,又称原子(核)医学,核医学是研究同位素及核辐射的医学应用及理论基础的科学。核医学最重要的特点是能够提供身体内各组织功能性的变化,而功能性的变化常发生在疾病早期。所以核医学显像的优势就无可比拟。...

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