文章出处:技术支持|阅读量:1208|发表时间:2024-07-16
医药中间体是按照特定的化工生产标准,达到指定的级别,即可用于药物合成。它不用申请药品生产许可证,但是是实现实验到生产艰难跨越的基石。本文请跟着CEIDI西递来了解医药中间体中试车间的建设内容,如果在中试与小试实验室安排在同一建筑的,在建设上又要注意哪些内容?>>>商务洽谈,点此处,在线咨询
医药中间体多功能合成车间平面布局设计要点:
1.车间内部分成多个功能生产区,每个区块可完成一步或几步的反应、纯化操作。各区之间相互独立,管道不相连通,仅在必要时采用临时连接。各区块之间需要设置活动的物料输送管线,在本区块设备功能不能满足整个工艺要求时,可以转移到其他区块去继续生产,可减少一些不常用的设备配备,节约投资。
2.设置完善的空气组织,防爆区域要采用全新风处理。利用风压的高低来保证各生产区之间的空气不会相互流通。风压的由高到低分别为:各区之间的走道、生产区、公用工程区。换气次数设计上CEIDI西递建议高于正常标准,保证风压、风量和气流方向控制稳定达标。
3.有固体粉尘产生的区域,如投料、干燥、混合等区域,均采用密闭并用除尘设备加以除尘,这些岗位人员不能进入其他区域。
4.氢化生产工艺由于规范对泄爆的特殊要求,不宜设置在多功能合成车间中,建议单独设立氢化厂房。
5.设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置,要保证水平方向和垂直方向的连续性,避免物料的交叉往返。为减少输送设备和操作费用,应充分利用厂房的垂直空间来布置设备。
6.宽度不超过9m的车间,可将设备布置在厂房的一边;对于中等宽度(12~15m)车间,厂房可布置两排设备。两排设备可集中布置在厂房中间,而在两边留出操作位置和通道;也可将两排设备分别布置在厂房两边,而在中间留出操作位置和通道。对于宽度超过18m的车间,可在厂房中间留出3m左右的通道,两边分别设置两排设备,每排设备各留出1.5~2m的操作位置。
7.医药中间体车间多为甲类车间,中间体车间内化工设备的管道相互连接,介质具有流动性、带温带压、易燃易爆、有毒有害。在设计中需依据相关标准做精确的防火防爆设计加以防范。非洁净区和洁净区按相应标准设计。
8.中间体生产中的“三废”排放物均属工业毒物,需要定向治理后统一排放。
……
很多中试车间结合实验空间的,在设计上也主张多种实验室的组合设计。看企业的研发条件选择将实验结合生产,还是实验部分单独设置。
(1)按分析方法设置:理化分析、仪器分析、特殊项目分析等;
(2)按工作性质设置:研发、检测、中试生产等;
(3)按用途设置:细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。
CEIDI西递推荐按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同实验间(区域)以完成不同的实验操作,各实验间(区域)按实验操作顺序排布。具体可按下列工作流向来排布:样品流,废物流(带毒废物流)。
功能齐全、适应性突出、通用性好、灵活性强且环保安全的环保车间设计是提高企业核心竞争力的强力保障,医药中间体生产设备种类繁多,通常在平面设计中要考虑设备通用性和适应性原则,结合设备密闭、防腐、洁净、清洗等要求,在设备选型方面的也可参照《医药中间体中试车间实验室设备选型引导》一文进行相关采购。也欢迎有医药中间体多功能合成车间建设需求的企业,联系我们进行咨询,咨询热线:021-62250299,18016460418。
相关阅读: