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行业资讯

INDUSTRY

国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
2024.10.22

国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点

10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询   会议指出,党中央...

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关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告
2024.10.21

关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对拟微球藻油等2种物质申请作为新食品原料,D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等4种物质申请作为食品添加剂新品种,C.I.颜料黑7等6种物质申请作为食品相关产品新品种...

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国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)
2024.10.15

国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: >>>商...

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国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)
2024.10.14

国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: >...

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注意!10月1日起这些国家标准将实施
2024.10.09

注意!10月1日起这些国家标准将实施

2024年10月1日,一批重要国家标准开始实施,将为引领产业高质量发展、提高百姓美好生活水平提供标准支撑。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询   轮椅车系列国家标准   《轮椅车 第1部分:静态稳定性...

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国家卫生健康委办公厅印发《关于进一步推进临床营养工作的通知》
2024.10.08

国家卫生健康委办公厅印发《关于进一步推进临床营养工作的通知》

为进一步强化临床营养工作落实,推动医疗服务高质量发展,改善群众就医感受,近日,国家卫生健康委办公厅制定印发了《关于进一步推进临床营养工作的通知》(以下简称《通知》)。 >>>商务洽谈,点此处,在线...

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(有效期至2029年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》的通知
2024.09.30

(有效期至2029年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》的通知

上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定   第一条(目的和依据) 为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《...

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《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布
2024.09.24

《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布

人民网北京9月10日电 (记者乔业琼)据国家卫健委官网消息,为丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等,研究...

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《疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则》解读
2024.09.23

《疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则》解读

一、制定背景 党中央、国务院高度重视食品安全与营养健康工作,习近平总书记提出的“四个最严”要求和“大食物观”理念,为做好新时代食品安全和营养工作指明了方向,提供了根本遵循。《食品安全法》《基本医疗卫...

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