INDUSTRY
近年来，宣称“减肥”功能食品非法添加案件激增，危害群众身体健康，必须重拳出击严厉打击。近期，总局组织湖北省市场监管部门查办宣称“减肥”功能食品非法添加非食用物质系列案，发现犯罪分子在食品中非法添加比...
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为加强锂离子电池全生命周期安全与质量管理，市场监管总局(国家标准委)近日批准发布《锂离子电池编码规则》(GB/T 45565—2025)，并将于2025年11月1日起实施。 >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 该标...
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一、制定医疗质量安全核心制度落实情况监测指标的目的 医疗质量直接关系到人民群众的健康权益和对医疗服务的切身感受。持续改进质量,保障医疗安全,是卫生健康事业改革和发展的重要内容和基础。2016年,我委以部门...
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一、《规定》对麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)实验研究安全管理提出了哪些要求? 为加强麻精药品实验研究安全管理，《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活...
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随着医药行业的快速发展和药品安全监管的日益严格，药检实验室作为药品质量控制、研发创新及合规监管的核心载体，其市场需求呈现爆发式增长。近年来，国家药监局持续强化药品全生命周期管理，新版《中国药典》对检...
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生物实验室，是进行与生物科相关的实验的场所。随着对研究质量控制的愈加严格，应用的领域也越来越宽广。我们今天要谈的生物分析实验室，旨在为科学研究提供必要的基础设施，支持各类生物科研项目的研究和实施，为...
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抗体药物具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点。在临床治疗中是当前生物药中复合增长率最高的一类药物。但是对于开发一种可带来重大医学进步的治疗性抗体药物，需要漫长复杂且成本高昂的研究过程...
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根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册临床试验质量管理规范》，针对肝病、胃肠道吸收障碍患者的营养需求，市场监管总局组织制定了《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病...
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为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全，国家药监局发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》(2025年第46号公告，以下简称《规范》)，自2025年10月1日起正式施行。...
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