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国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版) 的通告(2025年第32号)
2025.09.01

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版) 的通告(2025年第32号)

国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标...

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《国家卫生健康委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(2025年版)的通知》解读
2025.08.28

《国家卫生健康委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(2025年版)的通知》解读

为进一步推动各地安宁疗护发展,规范安宁疗护实践行为,我委组织有关专家,对2017年印发的《安宁疗护实践指南(试行)》进行了修订,形成了《安宁疗护实践指南(2025年版)》。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询 ...

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国家药监局综合司关于印发2025年化妆品标准立项计划的通知
2025.08.26

国家药监局综合司关于印发2025年化妆品标准立项计划的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会秘书处:   为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发...

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注射用头孢洛生他唑巴坦钠在华上市 开启复杂耐药菌感染治疗新篇章
2025.08.20

注射用头孢洛生他唑巴坦钠在华上市 开启复杂耐药菌感染治疗新篇章

中新网上海新闻8月13日电(记者 陈静)近年来,耐药性革兰阴性菌给全球公共卫生带来了严峻考验。其中,以碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌(CRPA)尤为突出,已成为当前临床抗感染治疗的主要难题。>>>商务洽谈,点此...

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(有效期至2030年9月30日)上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告
2025.08.19

(有效期至2030年9月30日)上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求,规范已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产工作,上海市药品监督管理局组织制订了《已取得医疗器械注册证产...

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国家认监委关于发布《强制性产品认证实施规则移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》的公告
2025.08.13

国家认监委关于发布《强制性产品认证实施规则移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》的公告

为强化移动电源、锂离子电池和电池组强制性产品认证管理,国家认监委制定了《强制性产品认证实施规则 移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下称新版规则)。现将有关要求公告如下:>>&...

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市场监管总局发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》国家标准
2025.08.11

市场监管总局发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》国家标准

8月1日,市场监管总局(国家标准委)批准发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》(GB/T 45915—2025)国家标准,将于2026年2月1日起实施。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询 动力锂电池作为新能源...

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(有效期至2030年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知
2025.08.08

(有效期至2030年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知

上海市第二类医疗器械优先审批程序   第一条 为保障医疗器械临床使用需求,进一步优化本市医疗器械审评审批程序,鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发,建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系,依据《医疗...

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国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告(2025年第75号)
2025.08.04

国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告(2025年第75号)

为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务协同,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章,组织制订了《医疗器械生产...

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