Technical Q & A
随着时代的发展变迁，医疗、化工、精密工业等众多行业都有GMP的要求，除了工艺产线区在净化车间内的洁净实验室应该如何设计并施工呢，在技术层面上与其他实验室有些什么样的区别?CEIDI西递会在在本篇文章中做一...
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SPF级动物实验室即是能提供能够满足该级别的实验动物在屏障系统或者隔离系统中的场所。SPF级动物实验室实行严格的微生物控制，并且实验环境严格控制人员、物品、和空气的进出。动物实验中心大多会进行SPF级动物饲养...
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小容量注射剂无菌灌装线广泛应用于生物制药行业，其无菌生产环境建设的好坏，与最终成药的质量息息相关。较早时期，使用A级开放工作台和开放式洁净室，有工作人员进出等人为因素造成无菌环境的风险。近十年来，RABS...
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洁净室的分类方法很多，按照洁净室的使用性质我们一般划分为三类：工业洁净室、一般生物洁净室和生物安全实验室(洁净室) 。一般生物洁净室主要控制有生命的微粒子对操作对象的污染，装饰材料要能够经受各种灭菌剂...
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据统计，全球已披露的在研ADC项目大约有230个，国内在研ADC项目可达40个，占比近20%。截止目前全球有 12 款ADC药物获批上市，其中一半是在近两年获批。未来ADC或将成为继PD-1/PD-L1之后的又一爆发领域。今天我们主...
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SPF级动物房的建立和使用，能有效提高实验数据的准确及稳定性，能为企业带来可观的经济效益，但就SPF动物房来说耗能较大。在设计建设的时候应结合我国南北差异地区气候和能耗结构特点，分析动物房在南、北地区的空...
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动物模型作为各类医药研究的基础支撑，在新药研发等重要研究领域备受追捧。研究领域，科研机构需要使用基因修饰动物模型及相关技术服务，以用于基因功能研究或药物发现;在工业领域，CRO 公司、医药公司等主要使用...
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药物制备车间出于药物的特殊性能对生产制备车间的清洁要求相当严格。很多原液车间出于提升空间利用率的考虑，会设置一个公共配液区，同时为多条原液产线提供培养基、缓冲液。这意味着需要从仓库将数十种的物料...
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改良型新药是不少企业的关注重点，今天我们来说下医用气雾剂在新环境下的生产和试验检测环境建设。 气雾剂生产作业场所(aerosol manufacturing area)须为气雾剂生产专门设置洁净厂房(无尘车间)或特殊生产作业区域...
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