Technical Q & A
小容量注射剂无菌灌装线广泛应用于生物制药行业,其无菌生产环境建设的好坏,与最终成药的质量息息相关。较早时期,使用A级开放工作台和开放式洁净室,有工作人员进出等人为因素造成无菌环境的风险。近十年来,RABS...
查看详情洁净室的分类方法很多,按照洁净室的使用性质我们一般划分为三类:工业洁净室、一般生物洁净室和生物安全实验室(洁净室) 。一般生物洁净室主要控制有生命的微粒子对操作对象的污染,装饰材料要能够经受各种灭菌剂...
查看详情据统计,全球已披露的在研ADC项目大约有230个,国内在研ADC项目可达40个,占比近20%。截止目前全球有 12 款ADC药物获批上市,其中一半是在近两年获批。未来ADC或将成为继PD-1/PD-L1之后的又一爆发领域。今天我们主...
查看详情SPF级动物房的建立和使用,能有效提高实验数据的准确及稳定性,能为企业带来可观的经济效益,但就SPF动物房来说耗能较大。在设计建设的时候应结合我国南北差异地区气候和能耗结构特点,分析动物房在南、北地区的空...
查看详情动物模型作为各类医药研究的基础支撑,在新药研发等重要研究领域备受追捧。研究领域,科研机构需要使用基因修饰动物模型及相关技术服务,以用于基因功能研究或药物发现;在工业领域,CRO 公司、医药公司等主要使用...
查看详情药物制备车间出于药物的特殊性能对生产制备车间的清洁要求相当严格。很多原液车间出于提升空间利用率的考虑,会设置一个公共配液区,同时为多条原液产线提供培养基、缓冲液。这意味着需要从仓库将数十种的物料...
查看详情改良型新药是不少企业的关注重点,今天我们来说下医用气雾剂在新环境下的生产和试验检测环境建设。 气雾剂生产作业场所(aerosol manufacturing area)须为气雾剂生产专门设置洁净厂房(无尘车间)或特殊生产作业区域...
查看详情中国医药工业高速增长,药品市场竞争日益激烈。药企开始专注于药物的研发和销售,将医药中间体生产采用外包定制(CDMO)。而医药中间体从实验到生产很难一步跨越,往往需要用中试来验证和放大,那么中试车间需要配置哪...
查看详情动物实验对全球医药市场的贡献不可小觑,开展一定程度的动物实验不仅能进行高致病性病原的疫源调查、流行病学监测、新型诊断方法研究和疫苗研发,还能为兽用生物疫苗行业提供更多新产品,为生物经济和生物医药产业...
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