INDUSTRY
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质(详见附表)列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品...
查看详情
生物制药企业对制剂车间的诉求是GMP，目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环 境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、微尘、热源污染，保证出产药物产品的高品质以及卫生安全...
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告(2024年第34号) >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿...
查看详情
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂(包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： >...
查看详情
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)，对三类产品的注册管理要求进行...
查看详情
为加强二氧化氯消毒剂发生器规范使用和监管，保障公众的健康和安全，市场监管总局(国家标准委)近日发布了《二氧化氯消毒剂发生器卫生要求》(GB 28931—2024)强制性国家标准。 近年来，随着二氧化氯消毒...
查看详情
医学研究包含大量的实验过程及验证，微生物实验是众多医学实验的基石，在医学体系中重要非凡。微生物检验的常用功能室配置包括：无菌室、限度室和阳性室。
查看详情
日前，针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段——长效单克隆抗体尼塞韦单抗注射液(乐唯初)在中国商业上市。作为国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新手段，尼塞韦单抗填补了中国合...
查看详情
近年来，新产品、新材料不断涌现，对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管总局(国家标准委)近日发布了《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024)强制性国家标准。 >&...
查看详情
全国统一热线
上海市虹桥商务区富力环球中心
