INDUSTRY
新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称...
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动物实验研究承担着实验动物饲育、保种育种、动物实验技能、转基因动物净化繁育和筛选鉴定、环境和动物质量控制、动物模型研发、生物安全实验、科学研究的重要职责，在支撑生命科学、药物筛选、疫苗研制等科学研究...
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10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 会议指出，党中央...
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根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对拟微球藻油等2种物质申请作为新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等4种物质申请作为食品添加剂新品种，C.I.颜料黑7等6种物质申请作为食品相关产品新品种...
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： >>>商...
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肤痒制剂，包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： >...
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2024年10月1日，一批重要国家标准开始实施，将为引领产业高质量发展、提高百姓美好生活水平提供标准支撑。 >>>商务洽谈，点此处，在线咨询 轮椅车系列国家标准 《轮椅车 第1部分：静态稳定性...
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为进一步强化临床营养工作落实，推动医疗服务高质量发展，改善群众就医感受，近日，国家卫生健康委办公厅制定印发了《关于进一步推进临床营养工作的通知》(以下简称《通知》)。 >>>商务洽谈，点此处，在线...
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上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定 第一条(目的和依据) 为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《...
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