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INDUSTRY

《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布
2024.09.24

《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布

人民网北京9月10日电 (记者乔业琼)据国家卫健委官网消息,为丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等,研究...

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《疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则》解读
2024.09.23

《疾病预防控制机构食品安全和营养健康工作细则》解读

一、制定背景 党中央、国务院高度重视食品安全与营养健康工作,习近平总书记提出的“四个最严”要求和“大食物观”理念,为做好新时代食品安全和营养工作指明了方向,提供了根本遵循。《食品安全法》《基本医疗卫...

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生物制药净化场所污染和交叉污染控制策略  CEIDI西递
2024.09.19

生物制药净化场所污染和交叉污染控制策略 CEIDI西递

生物制药在实验到商业化过程中需要通过长时间且各环节的验证才只能临床面世,因其属性特质预防交叉污染比其他行业具有更深层次的意义。一方面基于药品的特殊属性,交叉污染会严重影响药品的质量、功效,后果不堪设...

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2024.09.19

"国家药监局关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。 >>>商务洽谈,点此处,在线咨询 ...

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国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)
2024.09.18

国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: >>>商...

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生物医药园区入驻,药品研发实验大楼如何设计装修
2024.09.11

生物医药园区入驻,药品研发实验大楼如何设计装修

生物医药园区多以生物工程、现代中西药、生化医药、医疗器械为产业结构,集中优势吸纳各头部及产业链内企业入驻,为生物医药企业研发、产业增值服务提供“一站式”服务。生物医药作为科技、知识密集型产业,相较于...

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国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)
2024.09.10

国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所...

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市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准
2024.09.09

市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准

近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及家用电器、新一代信息技术、电动工程机械、资源循环利用等多个领域。这些标准将在保障家电产品健康安全、实现信息技术提升、解决传统内燃机污染问题...

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(有效期至2029年8月28日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品零售企业许可验收实施细则》的通知
2024.09.04

(有效期至2029年8月28日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品零售企业许可验收实施细则》的通知

上海市药品零售企业许可验收实施细则 第一章 总 则   第一条 为规范本市药品零售连锁企业、药品零售企业许可工作,明确许可条件,统一许可要求,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法...

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