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北京雅康博生物科技体外诊断试剂洁净厂房及研发检测实验室项目

  • 公司:

    北京雅康博生物科技有限公司

  • 地区:

    上海浦东

  • 北京雅康博生物科技有限公司(Beijing ACCB Biotech Ltd.) 成立于2004年,源于清华大学,是国内最早致力于“癌症个体化治疗”相关分子诊断试剂研发、生产和服务的国家高新技术企业,提供包括癌症早期筛查、疾病诊断、药物选择、疗效监测、预后评估等在内的多种产品与服务。拥有符合国家食品药品监督管理局(CFDA)体外诊断试剂生产体系要求的现代化体外诊断试剂洁净厂房和标准化的研发检测实验室,通过ISO13485质量管理体系认证。自主研发了易佳安®—肿瘤早期筛查、佰康安®—肿瘤个体化用药选择、安可泰®——肿瘤预后评估三个系列几十种产品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要产品同时获得CFDA注册证和CE认证,是国内肿瘤“个体化治疗”试剂最齐全的企业之一。
     
    工程名称: 北京雅康博生物科技体外诊断试剂洁净厂房及研发检测实验室项目
    项目地点: 上海 浦东
    签约时间: 2018年8月
    项目成果: 主要围绕体肿瘤外诊断领域开展体外检测试剂的开发工作,以GMP为标准建设万级洁净厂房、研发类实验室、药品检测实验室等,以满足企业诊断试剂盒的生产及研发工作。以便企业更好地服务实时荧光定量PCR(RT-PCR)、荧光原位杂交 (FISH)、一代测序(Sanger)和二代测序(NGS)等主要技术平台。


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