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INDUSTRY

国家认监委关于发布《强制性产品认证实施规则移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》的公告
2025.08.13

国家认监委关于发布《强制性产品认证实施规则移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》的公告

为强化移动电源、锂离子电池和电池组强制性产品认证管理,国家认监委制定了《强制性产品认证实施规则 移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下称新版规则)。现将有关要求公告如下:>>&...

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市场监管总局发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》国家标准
2025.08.11

市场监管总局发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》国家标准

8月1日,市场监管总局(国家标准委)批准发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》(GB/T 45915—2025)国家标准,将于2026年2月1日起实施。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询 动力锂电池作为新能源...

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(有效期至2030年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知
2025.08.08

(有效期至2030年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知

上海市第二类医疗器械优先审批程序   第一条 为保障医疗器械临床使用需求,进一步优化本市医疗器械审评审批程序,鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发,建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系,依据《医疗...

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国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告(2025年第75号)
2025.08.04

国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告(2025年第75号)

为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务协同,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章,组织制订了《医疗器械生产...

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上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定
2025.07.30

上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定

第一条 为了促进浦东新区化妆品产业创新发展,培育化妆品领域新模式新业态,助力上海国际消费中心城市建设,根据有关法律、行政法规的基本原则,结合浦东新区实际,制定本规定。>>>商务洽谈,点此处,在线...

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《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读
2025.07.28

《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读

近日,为切实优化特医食品注册管理,有效指导企业研发创新,提高注册申报效率,进一步激发市场活力,更好满足临床使用需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方...

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《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》解读
2025.07.23

《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》解读

近日,国家卫生健康委印发《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》。现解读如下:>>>商务洽谈,点此处,在线咨询 一、制定背景 2022年,经批准,国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作,在征求...

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中国自主研发的流感1类创新药济可舒获批上市
2025.07.21

中国自主研发的流感1类创新药济可舒获批上市

中新网上海新闻7月19日电(记者 陈静)记者19日获悉,抗流感1类创新药济可舒(通用名:玛硒洛沙韦片)获批上市。此次获批不仅标志着中国抗流感药物创新研发的重要突破,也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。>&...

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国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告(2025年第69号)
2025.07.18

国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告(2025年第69号)

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。>>>商务...

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