INDUSTRY
《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)于2025年3月1日起正式施行。作为全国首部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规，《条例》坚持立法与改革举措有效衔接，聚焦科学监管...
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YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 ...
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药监综械注函〔2025〕85号 中检院(器械标管中心)： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量...
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氟尿嘧啶注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关...
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为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药局、国家药监局积极组织推进古...
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一、新食品原料解读材料 (一)甜叶菊多酚 1. 解读材料。甜叶菊多酚是以菊科甜菊属植物甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni)的叶为原料，经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。甜叶菊原产于南美洲，于...
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元宵节前，市场监管总局在全国范围组织开展元宵、汤圆专项抽检，结果显示合格率为100%。 本次抽检在超市、糕点店等经营场所，随机抽检了37家食品企业生产的元宵、汤圆产品45批次，产品覆盖流通范围广、市场销...
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为加快建设电动自行车锂离子电池(以下简称锂电池)回收利用体系，推动电动自行车生产企业等落实回收主体责任，方便消费者规范交售，推动锂电池安全、高效回收利用，全国电动自行车安全隐患全链条整治工作专班印发了...
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为进一步提高流行性感冒规范化、同质化诊疗水平，指导各级医疗机构规范做好医疗救治工作，我委会同国家中医药局，组织多学科专家，结合国内外研究成果和我国既往诊疗经验，对原有流行性感冒诊疗方案进行修订，形成...
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